Высокотехнологичный процесс создания и производства лекарственных средствбыл лицензирован в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики. На протяжении всего нескольких месяцев были модернизированы основные производственные мощности и запущены новые производственные цеха и заводы. В сентябре 2009 года войдет в эксплуатацию новый высокотехнологичный таблетный завод по производству твердых лекарственных форм. Он будет решен в виде компактного комплекса зданий – на основное производство, на упаковку, склад, административное здание и центральная лаборатория, с застроенной площадью в 8 966 кв. м и развернутой застроенной площадью в 13,502 кв.м. Все деятельности, связанные с проектированием, строительством и валидированем, изначально подчинены Европейским стандартам фармацевтического производства и согласованы с Болгарским исполнительным агентством по лекарствам. Гамма-стерилизация БУЛГАММА БУЛГАММА - это сооружение для проведения облечения гамма-лучами и на данный момент является единственным промышленного типа облучателем на территории Болгарии. Источником облучения служит радиоактивный изотоп Кобальта-60. Это – самый распространенный изотоп, который используется в радиационных технологиях. Облучатель БУЛГАММА работает с 1990 года, что позволило нам накопить богатый опыт в плане технологии Радиационной стерилизации и обеззараживания широкого спектра продуктов и материалов. Облучение гамма-лучами на сегодня является самым современным методом холодной стерилизации, уже повсюду заменившим обработку с применением сильно канцерогенных и мутагенных токсичных газов. По причине своей высокой конкурентоспособности метод стерилизации с применением гамма-лучей предпочитается в средах бизнеса. Сооружение валидировано фирмой-производителем NORDION, (Оттава, Канада), которая занимает место среди ведущих в производстве сооружений для облучения. Процессы протекают в соответствии с самыми современными требованиями Надлежащей Радиационной Практики. Квалификация персонала отвечает самым строгим требованиям Международного Агентства по Атомной Энергии. Облучатель в БУЛГАММА был лицензирован и находится под контролем Агентства по Ядерному Урегулированию Республики Болгарии. Технология применяется для самых разнообразных целей:
ОСНОВНЫЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПРЕДМЕТ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БУЛГАММА, ЭТО: 1. Стерилизация медицинских материалов одноразового употребления (шприцов, игл, катетеров, хирургических перчаток, одежды и пр.). 2. Обеззараживание продуктов самого разнообразного происхождения и предназначения: косметики, фармацевтических субстанций, сухих пищевых добавок, чаев, сырья и пр. В БУЛГАММА мы располагаем Микробиологической Лабораторией с богатым опытом в установлении самых подходящих дозировок облучения в отношении различных продуктов в зависимости от степени их загрязнения и в соответствии с требованиями по качеству крайнего продукта. |
Производство
Высокотехнологичный процесс создания и производства лекарственных средств