BG | EN | RU |
Таблетный завод
Таблетный завод Софарма АО
Таблетный завод Софарма АО
Таблетный завод Софарма АО
Таблетный завод Софарма АО
Таблетный завод Софарма АО
Таблетный завод Софарма АО

О ПРОЕКТЕ

Проект нового технологического завода по производству твердых лекарственных форм сооружен в соответствии с европейскими требованиями надлежащей производственной практики и гарантирует контроль и легкое отслеживание производственного процесса на каждом этапе.

Стоимость проекта составляет 75 млн. левов, из которых 3 млн. 900 тыс. левов были выиграны в рамках европейского проекта конкурентоспособности.

На новом заводе по производству твердых лекарственных форм будет производиться более 80 препаратов основных фармацевтических групп: кардио-метаболитные, неврологические, психиатрические, респираторные препараты и ОТС продукты – анальгетики и антипиретики. „Софарма“  является утвердившейся фирмой в фармацевтической промышленности благодаря 80-летней традиции производства стерильных (инъекционных, лиофильных и инфузионных), жидких,  суппозиторных твердых и полутвердых  лекарственных форм.

ТЕХНОЛОГИИ

Для создания чистого продукта необходимо обеспечить чистую среду. Не прибегая к специфической терминологии, можем сказать, что она создается в целях охраны препарата, охраны людей и охраны препарата от людей.

Здание состоит из двух основных корпусов. В одном корпусе размещается производственный цех, который в своей основной части состоит из двух этажей. Первый этаж полностью занят производством, а второй уровень – полностью техническим оборудованием, посредством которого обслуживается расположенное под ним производство. Второй корпус представляет собой лабораторно- административный комплекс. На уровне проекта управление процессами, которые потребляют энергию, учитывает  последующие затраты в зависимости от загруженности производства. На практике, BMS регулирует системой таким образом, что цех потребляет такое количество энергии, которое необходимо для поддержания оптимальных параметров в любой момент. Помимо того, что BMS управляет всеми параметрами, он архивирует данные и в любой момент может проверить прошлые параметры в каждом помещении.

Технологический процесс требует определенных параметров для производства продукта каждом этапе, например, постоянную температуру 22+/-1 градуса, разницу в давлениях между производственными помещениями и коридорами, различную влажность ниже 30% или между 30 и 60% в зависимости от продукта. BMS управляет различными установками, таким образом, чтобы поддерживались заложенные технологами параметры. Например, требования к чистой среде: до 100 000 частиц размером до 0.05 микрона в 1 кубическом метре по сравнению с окружающей средой, где их количество составляет между тремя и пятью миллионами. В час обрабатывается около 200 тысяч кубических метров воздуха. Они не просто проходят, а фильтруются, подогреваются или охлаждаются, в зависимости от температуры и сезона.

Движение материалов и продукта происходит с помощью специальных систем обеспыливания, которые предназначены для заполнения и переноса. Здесь цель состоит в том, чтобы производить большие объемы, обеспечить абсолютную последовательность каждого следующего шага, абсолютную однородность продукта, и одновременно этим оберегать и окружающую среду.

На новом заводе используются как очищенная, так и питьевая и промышленная вода. Поскольку процесс, который требует потребление наибольшего количества воды это мойка машин с  сооружениями, это осуществляется с помощью систем WIP (очищенная вода), которые по сравнению с ручной мойкой экономят много воды и гарантируют качественную мойку сооружений.

Мы гордимся тем, что наш новый завод будет иметь минимальное воздействие на окружающую среду. Возможно, самым важным шагом в этом направлении является многократное уменьшение количества органических растворителей, которые используются в процессах грануляции и покрытия оболочкой. Эти органические  растворители будут заменены водными в нашем новом производстве, и таким образом годовое потребление изопропанола снизится приблизительно на 20 000 килограмм, а потребление ацетона - приблизительно на 9 200 килограмм. Могу добавить еще и тот факт, что нами установлено 8000 кв. м. фотовольтаиков, которые обеспечат сокращение выбросов двуокиси углерода на 900 тонн в год. Воздух, который выходит в результате  технологических процессов, проходит через HEPA-фильтр и после этого попадает в окружающую среду.

ЗАВОД В ЦИФРАХ

• Инвестиция – 75 млн. левов
• Производительность – 4 млрд. таблеток в год при двусменном режиме.
• 400 рабочих мест, причем 80 % персонала, занятого в производстве, имеет высшее образование.
• Завод по производству твердых лекарственных форм – РЗП – 22 000 м²
• Лабораторно -  административный комплекс – РЗП – 5000  м²
• Высокостеллажный склад с 4200 местами для поддонов с системой электронного управления материалами.
• Система кондиционирования воздуха обрабатывает около 200 000 м³ в час и оснащена 18000 м² воздуховодами. Обеспечивает контролируемую рабочую среду для фармацевтической промышленности.
• Строительство продолжалось 2,5 года с постоянными рабочими местами для 150 человек и более 100 000 отработанными человеко-днями.
• Получены материалы, оборудование и услуги от более 200 болгарских и иностранных поставщиков.
• Проложено более 120 км кабелей.