BG | EN | RU |
Лаборатория Фармакокинетики и Клинических испытаний

Лаборатория Фармакокинетики и Клинических испытаний

Лаборатория „Фармакокинетика и клинические испытания”  при Дирекции „Медицинская и регулирующая деятельность” зарекомендовала себя на протяжении многих лет,  как одна из ведущих лабораторий в области фармакокинетических исследований и испытаний биодоступности / биоэквивалентности (БД/БЭ)  лекарственных препаратов.

Лаборатория полностью оборудована, с расширенной производительностью, внедрена система Надлежащей лабораторной практики (НЛП) и отвечает всем современным  нормативным требованиям.

Основные виды деятельности и услуги

Быстрая разработка и валидация новых биоаналитических методов
- Лекарственные вещества и метаболиты;
- Комбинированные лекарственные препараты.
Количественное определение аналитиков в биологических матрицах.
Возможность проведения анализа большого количества проб
Составление окончательного доклада о Фармакокинетическом исследовании
Будучи частью Дирекции „Медицинская и регулирующая деятельность” при АО „Софарма”, лаборатория осуществляет:
- Полное управление проектами  по биодоступности / биоэквивалентности, фармакокинетические испытания;\
- Подачу документации и консультации по регистрации лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами.
Установившееся многолетнее партнерство с ведущими с ведущими Контрактными исследовательскими организациями (CRO) , и академическими структурами дает нам возможность предоставить комплексную реализацию фармакокинетических исследований БД/БЭ посредством субподрядчиков:
- Подготовка документации;
- Дизайн исследования;
- Клиническая фаза;
- Статистический анализ;
- Заключительный отчет о клиническом испытании.

Преимущества лаборатории:

Наличие высококвалифицированного персонала;
Проведение всех исследований в соответствии с принципами НЛП;
Предложение комплексных услуг высокого качества по оптимальной цене.
Наша миссия: „Точная работа, надежные результаты”.

История общества

2009 г. – Приобретен латвийский дистрибьютор лекарственных средств ООО «Бриз» с операциями в Эстонии, Латвии, Литве и Беларуси. КФН одобряет проспект публичного предложения акций АО «Софарма» на Варшавской Фондовой Бирже.

2010 г. – Зарегистрировано первое оригинальное лекарство АО «Софарма» в Западной Европе. Начинается строительство двух новых заводов в Сербии и Болгарии и  учреждена дочерняя компания  АО «Софарма» в Польше.

2011 г. – Завершается строительство нового завода в Сербии совместно с сербским партнером «Иванчич и Сыновья». Открыто уникальное для Восточной Европы „интеллигентное офис-здание“ Софарма Бизнес Тауэрс. Акции компании «Софарма» начинают официально торговаться на Варшавской Фондовой Бирже.

2012 г. – В третий очередной год «Софарма» завоевала звание „Лучшей компанией“ в рейтинге «Капитал Топ 100». Открылись двери корпоративного детского сада для детей служащих компании «Софарма».

2013 г. – в мае планируется пуск в эксплуатацию новейшего сверхсовременного завода АО «Софарма» по производству твердых лекарственных форм.