BG | EN | RU |
Ампульный завод
Ампульный завод Софарма АО
АМПУЛЬНЫЙ ЗАВОД АО «СОФАРМА» - СОВРЕМЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО, 
СПАСАЮЩЕЕ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ ЖИЗНИ

Ампульный завод в гор.  Софии - это единственный в своем роде в Болгарии завод по
производству ампульных форм для употребления в гуманной медицине. Он  получил 
лицензиюот Болгарского Исполнительного агентства по лекарствам и отвечает 
международным стандартам Надлежащей производственной практика (GMP).


В 2007 году  «Софарма» АО осуществило полную реконструкцию ампульного производства, этим удваивая его мощности. 

В целях обеспечения гарантированного качества и безопасности согласно европейским требованиям насчет ампульных лекарственных форм, по большей своей части жизнеспасающих, «Софарма» АО вложило 6 млн. евро в модернизацию и реконструкцию завода.

Введенная новая линия дозировки и пайки в состоянии выпускать по 24 тысяч штук ампул в час. Новое оборудование снабжено системой RABS (Restricted Access Barrier System), которая дает возможность  обеспечить более высокий уровень стерильности продукта.

Введение RABS позволило снизить степень влияния человеческого фактора, что изначально гарантировано первичным дизайном машины (“quality by design”), выпущенной и поставленной фирмой «Бош» - ведущей фирмой в области производства заполняюще-запаивающих автоматов. Она снабжена полным электронным контролем дозирования и запаивания ампул.

Три новых автоклава, производство фирмы „Гетинге“, полностью автоматизированы и дают возможность  архивирования параметров процесса.

Автоматизированная линия визуального окачествления и испытаний на герметичность заполненных ампул дает 100%  контроль качества.  Исключается какое бы то ни было вмешательство со стороны человека.

Новая машина для этикетирования окачествленных ампул располагает электронными считывающими устройствами для фарм-кодов лекарственных продуктов с дополнительной защитой от фальсификаций.

Здесь сооружена самая современная климатическая установка, которая поддерживает параметры рабочей среды в соответствии с требованиями в отношении производства стерильных форм.

В продуктовую номенклатуру входят инъекционные растворы всех основных фармакотерапевтических групп - гастроэнтерологические, кардиологические, пулмологические, аллергические, анальгетики и антипиретики.