BG | EN | RU |

Sopral (Сопрал)

Сопрал - Sopral

Подтиска активността на някои ензими, отговорни за секрецията на солна киселина от клетките на стомашната лигавица.

Sopral (Сопрал)


- Капсули.

Състав
Eдна капсула съдържа Omeprazole 20 mg.

Показания
Дуоденална язва, стомашна язва
Ерадикация на Helicobacter pylori
Гастроезофагеална рефлуксна болест, ерозивни езофагити
Стомашна хиперсекреция (синдром на Zollinger-Ellison, мултиплен ендокринен аденом, системна мастоцитоза).

Дозов режим
Дуоденална язва - 20 - 40 mg дневно (един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди хранене) -  4 до 8 седмици.
Стомашна язва - 40 mg един път дневно, сутрин на гладно или 2 пъти по 20 mg сутрин и вечер преди хранене, 4 до 8 седмици.
Пептична язвa, свързана с Helicobacter pylori:

Тройни комбинация
20 mg Sopral + 1g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin – два пъти дневно, 7 дни
20 mg Sopral + 400 mg Metronidazol + 250 mg Clarithromycin – два пъти дневно, 7 дни
40 mg Sopral един път дневно, 500 mg Amoxicillin и 400 mg Metronidazol  два пъти дневно, 7 дни

Двойни комбинации
20 mg Sopral + 750 mg Amoxicillin - два пъти дневно, 14 дни
40 mg Sopral един път дневно и 500 mg Clarithromycin два пъти дневно, 14 дни

Гастроезофагеален рефлукс - 20 – 40 mg дневно (един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди храна) в продължение на  4 -8 седмици.

За профилактика на ерозивни езофагити - 20 mg един път на ден преди хранене.

Стомашна хиперсекреция (синдром на Zollinger- Ellison, мултиплен ендокринен аденом, системна мастоцитоза) - перорално 60 mg един път дневно преди ядене. Ако е необходимо могат да се прилагат и дози от 80 до 120 mg 2-3 пъти дневно. Курсът на лечение обикновено е 4-8 седмици.

При бъбречни и чернодробни увреждания и при възрастни пациенти се налага понижаване на дозата на половина.

Деца над 12 години с доказана Helicobacter pylori инфекция се препоръчва доза 0.5-1.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е  40 mg.

При деца над 12 години с гастроезофагеален рефлукс се препоръчва 0.3-3.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е  80 mg.

Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.

Специални предупреждения
Хронични чернодробни заболявания или бъбречна недостатъчност - внимателно и в по-ниски дозировки.
Пациенти с язвена болест - да се изключи възможността за малигнизация на язвата преди започване на лечението. Сопрал може да маскира симптомите на раковото заболяване.
Съдържа пшенично нишесте - опасност за хора с глутенова ентеропатия.

Лекарствени взаимодействия
Повлиява чернодробния метаболизъм и може да увеличи плазмената концентрация и времето на полуелиминиране на диазепам, антикоагуланти и фенитоин, което да засили техните нежелани ефекти.

Прилагането на Сопрал и Кларитромицин води до повишаване на плазмените концентрации на двата продукта и промяна във вкуса, промяна в цвета на езика, ринит, фарингит и грипоподобен синдром.

Не се прилага едновременно с ампицилин, кетоконазол и железни соли, тъй като е възможно да повлияе резорбцията им.

Бременност и кърмене
При бременни жени и кърмачки не се препоръчва неговата употреба, поради липсата на клинични данни за ефикасност и безопасност.
Нежелани лекарствени реакции
Най-често наблюдавани нежелани реакции са коремни болки или колики.

По-рядко астения (понякога придружена с мускулна  болка), световъртеж, главоболие, сънливост, болки в гърдите, киселини в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, флатуленция, сърбеж, кожен обрив.

Рядко:
Сърдечно съдовата система – гръдна болка или ангина, тахикардия, брадикардия, палпитация, повишаване на артериалното налягане, периферни отоци.

Дихателната система – епистаксис, фарингеална болка.

Гастроинтестинална система – панкреатит, анорексия, флатуленция, сухота в устата, повишаване на чернодробните трансаминази, алкалната фосфатаза и GGT, повишаване на билирубина.

Нервна система – психични нарушения, депресия, агресия, халюцинации, объркване, инсомния, неврастения, тремор, апатия, сомнолентност, тревожност, вертиго, парастезии.

Пикочо-полова система – интерстициален нефрит, често уриниране, уроинфекция, микроскопска пиурия, повишаване на серумния креатинин, протеинурия, хематурия, болки в тестисите.

Хематология – много рядко панцитопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения, хемолитична анемия.

Кожа – обриви и много рядко токсична епидермална некролизa, Stevens-Johnson синдром, еритема мултиформе, кожни инфекции, уртикария, ангиоедем, пруритус, алопеция, хиперхидроза.

Метаболитни нарушения – хипогликемия, обезитет.

Лекарствена форма и опаковка
  • Твърди капсули.
По 7 капсули в блистер, по 2 или 4 блистера в кутия.

Начин на отпускане

По лекарско предписание