На вниманието на мед. специалисти

Относно употреба на Ketoprofen

Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (СHМР) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) проведе научен преглед на кетопрофен-съдържащите лекарствени продукти за локално приложение във връзка с докладвани случаи на фоточувствителност, както и комбинирана чувствителност с октокрилен (UV-филтър).

Относно употреба на Nimesulide

С оглед намаляване на риска от чернодробни увреждания по време на лечение с нимезулид за системно приложение вече бяха въведени няколко ограничения, включително и приложението му като лечение на втори избор с минимална ефективна доза за възможно най-кратък период от време и максимална продължителност на лечение до 15 дни. Нимезулид не трябва повече да се използва за симптоматично лечение на болезнен остеоартрит.

Sopral (Сопрал)

Сопрал

Подтиска активността на някои ензими, отговорни за секрецията на солна киселина от клетките на стомашната лигавица.

Sopral (Сопрал)


- Капсули.

Състав
Eдна капсула съдържа Omeprazole 20 mg.

Показания
Дуоденална язва, стомашна язва
Ерадикация на Helicobacter pylori
Гастроезофагеална рефлуксна болест, ерозивни езофагити
Стомашна хиперсекреция (синдром на Zollinger-Ellison, мултиплен ендокринен аденом, системна мастоцитоза).

Дозов режим
Дуоденална язва - 20 - 40 mg дневно (един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди хранене) -  4 до 8 седмици.
Стомашна язва - 40 mg един път дневно, сутрин на гладно или 2 пъти по 20 mg сутрин и вечер преди хранене, 4 до 8 седмици.
Пептична язвa, свързана с Helicobacter pylori:

Тройни комбинация
20 mg Sopral + 1g Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin – два пъти дневно, 7 дни
20 mg Sopral + 400 mg Metronidazol + 250 mg Clarithromycin – два пъти дневно, 7 дни
40 mg Sopral един път дневно, 500 mg Amoxicillin и 400 mg Metronidazol  два пъти дневно, 7 дни

Двойни комбинации
20 mg Sopral + 750 mg Amoxicillin - два пъти дневно, 14 дни
40 mg Sopral един път дневно и 500 mg Clarithromycin два пъти дневно, 14 дни

Гастроезофагеален рефлукс - 20 – 40 mg дневно (един път сутрин на гладно до 2 пъти сутрин и вечер преди храна) в продължение на  4 -8 седмици.

За профилактика на ерозивни езофагити - 20 mg един път на ден преди хранене.

Стомашна хиперсекреция (синдром на Zollinger- Ellison, мултиплен ендокринен аденом, системна мастоцитоза) - перорално 60 mg един път дневно преди ядене. Ако е необходимо могат да се прилагат и дози от 80 до 120 mg 2-3 пъти дневно. Курсът на лечение обикновено е 4-8 седмици.

При бъбречни и чернодробни увреждания и при възрастни пациенти се налага понижаване на дозата на половина.

Деца над 12 години с доказана Helicobacter pylori инфекция се препоръчва доза 0.5-1.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е  40 mg.

При деца над 12 години с гастроезофагеален рефлукс се препоръчва 0.3-3.5 mg/kg/дневно, като максималната дневна доза е  80 mg.

Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.

Специални предупреждения
Хронични чернодробни заболявания или бъбречна недостатъчност - внимателно и в по-ниски дозировки.
Пациенти с язвена болест - да се изключи възможността за малигнизация на язвата преди започване на лечението. Сопрал може да маскира симптомите на раковото заболяване.
Съдържа пшенично нишесте - опасност за хора с глутенова ентеропатия.

Лекарствени взаимодействия
Повлиява чернодробния метаболизъм и може да увеличи плазмената концентрация и времето на полуелиминиране на диазепам, антикоагуланти и фенитоин, което да засили техните нежелани ефекти.

Прилагането на Сопрал и Кларитромицин води до повишаване на плазмените концентрации на двата продукта и промяна във вкуса, промяна в цвета на езика, ринит, фарингит и грипоподобен синдром.

Не се прилага едновременно с ампицилин, кетоконазол и железни соли, тъй като е възможно да повлияе резорбцията им.

Бременност и кърмене
При бременни жени и кърмачки не се препоръчва неговата употреба, поради липсата на клинични данни за ефикасност и безопасност.
Нежелани лекарствени реакции
Най-често наблюдавани нежелани реакции са коремни болки или колики.

По-рядко астения (понякога придружена с мускулна  болка), световъртеж, главоболие, сънливост, болки в гърдите, киселини в стомаха, гадене, повръщане, диария, запек, флатуленция, сърбеж, кожен обрив.

Рядко:
Сърдечно съдовата система – гръдна болка или ангина, тахикардия, брадикардия, палпитация, повишаване на артериалното налягане, периферни отоци.

Дихателната система – епистаксис, фарингеална болка.

Гастроинтестинална система – панкреатит, анорексия, флатуленция, сухота в устата, повишаване на чернодробните трансаминази, алкалната фосфатаза и GGT, повишаване на билирубина.

Нервна система – психични нарушения, депресия, агресия, халюцинации, объркване, инсомния, неврастения, тремор, апатия, сомнолентност, тревожност, вертиго, парастезии.

Пикочо-полова система – интерстициален нефрит, често уриниране, уроинфекция, микроскопска пиурия, повишаване на серумния креатинин, протеинурия, хематурия, болки в тестисите.

Хематология – много рядко панцитопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения, хемолитична анемия.

Кожа – обриви и много рядко токсична епидермална некролизa, Stevens-Johnson синдром, еритема мултиформе, кожни инфекции, уртикария, ангиоедем, пруритус, алопеция, хиперхидроза.

Метаболитни нарушения – хипогликемия, обезитет.

Лекарствена форма и опаковка
  • Твърди капсули.
По 7 капсули в блистер, по 2 или 4 блистера в кутия.

Начин на отпускане

По лекарско предписание